Bristol Myers Squibb Looking for Spécialiste, Systèmes Qualité / Quality Systems Specialist at Canada Full Time

Chez Bristol Myers Squibb, nous sommes inspirés par une vision unique : transformer la vie des patients grâce à la science. Dans les domaines de l’oncologie, de l’hématologie, de l’immunologie et des maladies cardiovasculaires – avec l’un des pipelines les plus diversifiés et les plus prometteurs de l’industrie – chacun de nos collègues est passionné et contribue à des innovations qui entraînent des changements significatifs. Nous apportons une touche humaine à chaque traitement dont nous sommes les pionniers. Rejoignez-nous et faites une difference!

Poste: Spécialiste, Systèmes Qualité

Lieu: Montréal (Saint-Laurent), Québec

Type de poste : Contrat à durée déterminée de 1 an

Chez Bristol Myers Squibb, nous sommes inspiré(e)s par une seule vision : transformer la vie des patients grâce à la science. Dans les domaines de l’oncologie, de l’hématologie, de l’immunologie et des maladies cardiovasculaire et l’un des pipelines les plus prometteurs de l’industrie, chacun(e) de nos collègues passionné(e)s contribue aux innovations qui entraînent des changements significatifs. Nous apportions une touche humaine à chaque traitement dont nous sommes les pionniers. Rejoignez-nous et faites la différence.

Résumé du poste

Relevant de la directrice de l’Unité Qualité, le titulaire sera responsable de la gestion des systèmes et procédés dont la formation et la gestion documentaire. Le titulaire sera également responsable de soutenir l’équipe pour diverses tâches telles que les plaintes, les revues annuelles de la qualité des produits, les contrats qualité, les retours de produits ainsi que de tenir à jour les bases de données et registres du département. Notre organisation suit une structure de travail hybride où les employés peuvent travailler à distance ou au bureau 50 % du temps.

Responsabilités principales

• Gérer les rapports mensuels et annuels des plaintes provenant du système de gestion qualité de BMS Infinity.

• Assurer la gestion adéquate des plaintes liées à la qualité des produits selon les BPF et les politiques & directives de BMS. Assurer un suivi adéquat et efficace pour toutes les demandes de clients.

• Au besoin, générer les dossiers liés aux déviations, actions, contrôles de changement, etc. dans le système électronique de gestion qualité. Générer les rapports hebdomadaires de contrôles de changement, ainsi que les rapports mensuels des déviations des systèmes de BMS (Infinity/Verity) et mettre à jour les registres.

• Gérer le programme de formation de l’Unité Qualité en tant qu’administrateur du système, incluant la création, la gestion et l’assignation des curriculums de formation dans le système SuccessFactors. Maintenir la matrice de formation des employés à jour et générer les rapports mensuels et biannuels de formation.

• Compiler et gérer la documentation de l’Unité Qualité dans le système d’archive électronique DocMan. Gérer la traduction des Fiches Maitresses de production selon les besoins.

• Créer et mettre à jour le registre des revues annuelles de la qualité des produits. Obtenir les documents à partir des diverses sources d’archive électronique et faire les suivis au besoin pour l’obtention des documents manquants.

• Compiler et gérer les procédés afin de créer / réviser / rendre obsolète les modes opératoires normalisés et leurs formulaires et gabarits associés dans le système PDHQ. Maintenir le registre des modes opératoires normalisés et les dossiers à jour en lien avec la matrice de formation.

• Supporter le procédé de retour de produits des clients et s’assurer de la disponibilité de la documentation associée.

• Supporter les programmes d’analyses d’identités et confirmatoires des produits, ainsi que le programme de certification des identificateurs uniques. Supporter et coordonner l’envoi d’échantillons aux laboratoires d’analyse.

• Supporter la préparation des indicateurs de performance de l’Unité Qualité.

• Maintenir les dossiers de ententes qualité. Travailler en étroite collaboration avec le Service à la Clientèle pour le maintien du registre des grossistes en accord avec les ententes qualité en vigueur. Vérifier annuellement le statut de la licence d’établissement des grossistes afin de maintenir l’information à jour.

• Saisir les ententes de qualité dans la base de données Ariba, au besoin.

• Préparer les bons de commande et les demandes chèques et en faire le suivi, au besoin. Passer en revue les frais des tiers canadiens et les comptes de frais mensuels du département, effectuer des recherches sur les écarts, et effectuer les suivis nécessaires, au besoin. Maintenir la filière budgétaire et le suivi annuel des dépenses.

• Compiler et mettre à jour les rapports et les registres internes du département, au besoin. Apporter son soutien à l’équipe de l’Unité Qualité pour l’auto-inspection, les audits, les rapports, les présentations, et compte-rendu de rencontres, au besoin.

• S’assurer que toute la documentation de l’Unité Qualité soit classée et tenue à jour à l’emplacement approprié. Tenir à jour les archives selon les BPF et les exigences internes de BMS. S’assurer que la documentation archivée est maintenue selon la période de rétention requise et coordonner la destruction des documents lorsque appropriée.

• Rechercher à améliorer les processus, les modes opératoires normalisés, les modèles de documents et les registres.

Qualifications et expérience

• Baccalauréat en sciences ou expérience équivalente.

• Excellente connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, Power Point, Outlook) et du logiciel Adobe Acrobat Professional. Connaissance des applications et des systèmes de BMS (SAP, Veeva Vault/Verify, TrackWise, Ariba, PDHQ, DocMan).

• Capacité d’organiser et d’établir des priorités avec un minimum de supervision.

• Capacité d’interpréter les problèmes, de proposer des solutions et de communiquer efficacement avec les collègues et la direction.

• Capacité de travailler efficacement avec des équipes multifonctionnelles pour assurer la rencontre des exigences qualité.

• Bonne connaissance de l’industrie : capacité à gérer des responsabilités / projets multiples et bonne capacité à travailler en équipe.

• Attention aux détails et aux tâches de suivi.

• Capacité à communiquer en anglais et en français tant oralement que par écrit.

• Un minimum de 3 années d’expérience en Assurance de la Qualité / gestion de systèmes qualité dans l’industrie pharmaceutique. Expérience et connaissance des produits Biologiques est un atout.

• Excellente connaissance et compréhension des BPF de Santé Canada & autres guides pertinents avec la capacité d’interpréter et d’appliquer les requis dans un environnement d’importateur de produits Pharmaceutiques et Biologiques

Pourquoi postuler

À travers le monde, nous sommes passionné(e)s par la volonté d’avoir un impact sur la vie des patients atteints de maladies graves. Nos valeurs communes de passion, d’innovation, d’urgence, de responsabilité, d’inclusion et d’intégrité font ressortir le potentiel le plus élevé de chacun(e) de nos collègues.

Bristol Myers Squibb reconnaît l’importance de l’équilibre et de la flexibilité dans notre environnement de travail. Nous offrons une grande variété d’avantages, de services et de programmes compétitifs qui fournissent à nos employé(e)s les ressources nécessaires pour poursuivre leurs objectifs, tant au travail que dans leur vie personnelle.

Nous vous invitons à transmettre votre curriculum vitae en ligne et nous nous ferons un plaisir de vous contacter si votre candidature est retenue pour une entrevue dans nos bureaux de Saint-Laurent. Au plaisir de vous rencontrer!

Position: Quality Systems Specialist

Location: Montreal (Saint-Laurent), Quebec

Job type: 1-year fixed term contract

At Bristol Myers Squibb, we are inspired by a single vision – transforming patients’ lives through science. In oncology, hematology, immunology, and cardiovascular disease – and one of the most diverse and promising pipelines in the industry – each of our passionate colleagues contribute to innovations that drive meaningful change. We bring a human touch to every treatment we pioneer. Join us and make a difference.

Position Summary

Reporting to the Quality Unit Lead, the incumbent will be responsible for the management of quality systems and processes, such as Training and Documentation management. The incumbent will also be responsible to assist the Quality Unit team for tasks related to Complaints, Annual Product Quality Reviews, Quality Agreement, Product returns, and maintaining the departmental databases and reports. Our organization follows a hybrid work structure where employees can work remotely or from the office 50% of the time.

Key responsibilities

• Manage the monthly and year-to-date complaint reports from BMS QMS Infinity.

• Provide support to ensure that all product quality complaints are processed in a timely and efficient manner as per GMP and BMS Policies & Directives. Ensure all customer queries are processed in a timely & efficient manner.

• Create records as needed in the QMS (deviations, standalone actions, change controls, etc.). Generate weekly change control reports and monthly deviation reports from BMS QMS (Infinity/Verity). Update the corresponding listings. Create monthly deviation listing.

• Manage the training program as the Learning Administrator for the Quality Assurance team, including create / manage curriculums and training items in Success Factors and assign training. Maintain up to date BMS training matrix for employees and generate monthly training reports and bi-annually curriculum reports from Success Factors system.

• Upload QA Documentation in DocMan repository and manage workflows. Manage translation of Master Product Documents as required.

• Create / update the Annual Product Quality Review listing. Retrieve documents from repositories/SharePoints and follow-up as necessary for missing documents.

• Upload / revise / obsolete QA SOPs in PDHQ and manage workflows for editing, approving, retirement and period reviews of the SOPs and associated forms and templates. Maintain the SOP listing and SOP folders to be in alignment with the training matrix.

• Support the customer product return process and ensure all related documentation is available.

• Support the Confirmatory/ID testing and the Unique Identifier Certification programs. Support and coordinate shipments of the samples to testing facilities.

• Support the Quality Metrics report preparation.

• Maintain the Quality Agreement Listing and files. Work in collaboration with Customer Services (OtC) to ensure Wholesaler database corresponds to signed Quality Agreements. Perform annual review of DEL status for wholesalers to ensure most current information is on files.

• Upload and renew Quality Agreements Contracts in Ariba database, as needed.

• Create purchase orders and follow-up as required on purchase orders and check requests. Review Canadian third-party charges and monthly departmental expense reports, investigate any discrepancies and performs the necessary follow-ups. Maintain the Budget files and the yearly purchase order / invoice tracker.

• Compile/update internal departmental reports /listings as required. Support QA team for self-inspection, audits, reports, presentations, meeting minutes as necessary.

• Manage QA documentation filing and archiving systems. Ensure that all QA documentation is filed and maintained in their proper location. Maintain archives as per GMP and BMS internal retention periods. Ensure documentation stored at third-party Logistics provider and document storage provider is maintained as per BMS retention periods. Coordinate the destruction of documents.

• Proactively look for new ways to improve current processes/SOP/templates/department forms and listings.

Qualifications

• Bachelor’s degree in sciences or equivalent experience.

• Excellent computer skills in Microsoft Office suite (Word, Excel, Power Point, Outlook) and Adobe Acrobat Professional. Familiar with BMS applications and systems (SAP, Veeva Vault/Verify, TrackWise, Ariba, PDHQ, DocMan).

• Ability to organize and prioritize work with minimum supervision.

• Ability to interpret problems, provide solutions and to communicate in an effective manner to colleagues and management.

• Ability to work effectively across functional groups and teams to ensure quality requirements are met.

• Good business knowledge: ability to manage simultaneous responsibilities & projects and to perform well in a team-based environment.

• Demonstrate attention to details and be diligent in following up.

• Must be able to communicate verbally and in writing in both English and French

• Excellent knowledge and comprehension of Health Canada GMP & other relevant guidelines with ability to interpret and apply them in a Pharmaceutical & Biologics importer environment

• A minimum of 3 years’ experience in Quality Assurance/Quality Systems in pharmaceutical industry/operations. Experience and knowledge in Biologics operations is an asset.

Why You Should Apply

Around the world, we are passionate about making an impact on the lives of patients with serious diseases. Empowered to apply our individual talents and diverse perspectives in an inclusive culture, our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion, and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues.

Bristol Myers Squibb recognizes the importance of balance and flexibility in our work environment. We offer a wide variety of competitive benefits, services and programs that provide our employees with the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives.

We invite you to forward your resume online and we will be happy to contact you if your candidacy is selected for an interview in our offices in Ville Saint-Laurent. Looking forward to meeting you!

Partout dans le monde, nous sommes passionnés par le fait d’avoir un impact sur la vie des patients atteints de maladies graves. Habitués à appliquer nos talents individuels et nos diverses perspectives dans une culture inclusive, nos valeurs communes de Passion, d’Innovation, d’Urgence, de Responsabilité, d’Inclusion et d’Intégrité font ressortir le potentiel de chacun de nos collègues.

Bristol Myers Squibb reconnaît l’importance de l’équilibre et de la flexibilité dans notre environnement de travail. Nous offrons une grande variété d’avantages, de services et de programmes concurrentiels qui fournissent à nos employés les ressources nécessaires pour poursuivre leurs objectifs, tant au travail que dans leur vie personnelle.

Company: Bristol Myers Squibb

Req Number: R1571198

Updated: 2023-07-08 04:11:19.495 UTC

Location: Montreal,Canada

Bristol Myers Squibb is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, age, disability, protected veteran status, pregnancy, citizenship, marital status, gender expression, genetic information, political affiliation, or any other characteristic protected by law.