Sommaire de la fonction
Le coordonnateur (trice), Formation et Documentation au service de la production, effectue la création et la mise à jour des procédures (SOP), annexes, tableaux de nettoyage et tout autre document conformément aux requis des agences réglementaires, des différents clients ou autres. Il agit à titre de formateur et de coach auprès des employés du service de la production et s’assure que la formation associée aux documents est à jour et comprises dans les délais prescrits.
Responsabilités:
Responsabilités
Créer et ou modifier la documentation précitée servant aux opérations lors de l’ajout ou de la modification aux équipements ou aux méthodes de façon périodique et continuelle.
Analyser les demandes de modification et leurs impacts sur la structure documentaire.
Répondre aux demandes dans les délais prescrits et s’assurer de leur conformité.
S’assurer que la formation des employés est à jour et comprise et s’assurer que les documents révisés sont utilisés en conformité avec les pratiques de l’entreprise.
Effectuer sporadiquement des audits en production sur l’utilisation des procédures ou des autres documents.
Donner toute formation requise visant à améliorer le niveau de connaissances des employés de production. Agir en tant que coach sur le plancher pour développer leurs connaissances des bonnes pratiques documentaires et des bonnes pratiques de fabrication.
S’assurer de la mise à jour de la matrice des compétences et du logiciel Master Control.
Supporter en cas de besoin aux audits réglementaires ou clients.
Qualifications:
Exigences
Scolarité : Baccalauréat ès sciences, DEC scientifique ou tout autres champs d’études connexes.
Expérience : Expérience en création de documentation, en formation ou en assurance de la qualité idéalement dans l’industrie pharmaceutique.
Autres connaissances, habiletés, etc. :
Fortes aptitudes en communications interpersonnelles, coaching et présentation à de grands groupes.
Sens de l’organisation, bonne gestion du temps et des priorités,
Capacité d’adaptation aux changements et résistance au stress.
Autonome, capacité à performer sous un minimum de supervision et de support.
Connaissances informatiques des logiciels de la suite Office dont Word à un niveau supérieur.
Excellente capacité de rédaction.
Habileté à comprendre le fonctionnement de systèmes de production et à les vulgariser.
Très bonne connaissance du français et de l’anglais écrit et parlé.
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