Laboratoires Confab Laboratories Looking for Opérateur at Saint-Hubert, Quebec, Canada Full Time

L’opérateur spécialisé documentation est responsable de la bonne tenue documentaire des dossiers de conditionnement et du respect des règles BPF. Il assure la vérification des composantes et leur réconciliation et est responsable de compléter les transactions JDE en continue. Il coordonne les activités de la main d’oeuvre dans la salle de production et effectue les tests en cours de production.

ProfilTÂCHES ET RESPONSABILITÉS

• Assurer le respect des BPF, procédures et dossiers de conditionnement dans la salle sous saresponsabilité;
• Assurer la documentation des étapes du dossier de conditionnement, des étiquettes utilisées enproduction, des formulaires, des registres de salles et des équipements selon les procédures envigueur;
• Assurer l’exécution, documentation ou la vérification des tests périodiques de qualité, en cours deconditionnement;
• Assurer la réconciliation des composantes et effectuer les transactions d’inventaire dans JDE aufur et à mesure de l’avancement de la production;
• Voir au respect des procédures opératoires normalisées (PON) et à la bonne tenue des formulairescontrôlés qui y sont reliés;
• Vérifier la conformité des composantes (entrées et sorties) utilisées au conditionnement parrapport aux exigences du dossier de conditionnement;
• Effectuer la fermeture de dossier à la fin d’une production;
• Coordonner, distribuer le travail dans la salle au besoin;
• Comptabiliser et réconcilier les heures des employés ayant participés au conditionnement;
• Documenter les problèmes survenus en production, les temps d’arrêts et comptabiliser le temps machine;
• Effectuer une tâche de conditionnement manuelle sur la ligne;
• L’opérateur spécialisé documentation peut être appelé à travailler sur différentes lignes de conditionnement;
• Exécuter diverses tâches reliées au conditionnement du produit;
• Toutes autres tâches connexes.

Qualifications/Exigences

• Diplôme d’études secondaires ou l’équivalent;
• Excellente connaissance des bonnes pratiques documentaires, des BPF et des procédures;
• Grande rigueur et soucis de la qualité;
• Aptitude démontrée dans l’utilisation d’outil informatique;
• Orienté vers le travail d’équipe et capable de diriger des employés;
• Autonomie.

Informations contractuelles

Sous la responsabilité du Superviseur AQ, Rédaction Investigation, la personne aura à participer à l’élaboration, au maintien et à l’amélioration continue des processus de gestion des documents liés à l’assurance qualité documentation. Elle assurera elle-même l’exécution de certaines étapes des processus et veillera à la délégation et à la qualité d’exécution des étapes décentralisées dans les départements.

Voici les principales tâches:

• Émettre les registres requis en s’assurant que seules les versions en vigueur sont disponibles et en utilisation.
• Assure que le processus de gestion des registres est respecté et en fait l’amélioration constante afin de faciliter le travail et d’optimiser chacune des étapes de demandes et de renouvellement.
• Faire le suivi et fermer toutes les actions dans le système QMS des documents qualités touchant les registres et parfois celles de révision de procédures ou de formation.
• Vérifie les fiches de production émises avant l’envoie à l’équipe de planification.
• Participer à l’écriture/révision des procédures, lorsque nécessaire.
• Assurer l’entrer de données en continue dans une base de données des valeurs de certains tests notés dans les dossiers exécutés.
• Participe à la vérification des dossiers exécutés en en faisant un premier survol et en contre-vérifiant les certificats émis au moment de la relâche, lorsque nécessaire.
• Assurer l’archivage papier des registres complétés.
• Assurer l’archivage papier et numérisé des dossiers de relâche, lorsque nécessaire.
• Participe aux demandes de certificats GMP des clients en fournissant un support administratif, lorsque nécessaire.
• Assurer un soutien administratif au processus d’audit interne.
• Toutes autres tâches connexes.

Profil

Exigences:

• AEC en bureautique ou toute autre combinaison de formation et/ou d’expérience pertinente;
• Expérience pertinente dans un milieu BPF, un atout;
• Un minimum de 5 années d’expérience dans un poste similaire;
• Excellente grammaire : française et anglaise;
• Connaissances avancées des logiciels Word et Excel;
• Organisation;
• Initiative;
• Minutie;
• Capabilité d’adaptation aux changements et aux priorités.

Informations contractuelles

Pourquoi devenir un Confabien(ne) ?

• Esprit d’équipe et de collaboration au cœur du quotidien ;
• Formation et développement professionnels accessibles ;
• Programme de vacances concurrentiel;
• Quatre (4) congés mobiles ;
• Télémédecine;
• Fermeture pour la période des fêtes (selon la politique);
• Programme de bonification ;
• Assurance collective ;
• REER avec cotisation de l’employeur ;
• Programmes de reconnaissance des années de service.

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