Meridian Bioscience Looking for Assistant(e) aux études cliniques (bilingue français, anglais)/ Bilingual Clinical Trial Assistant at Quebec Full Time

Ce poste est un contrat temporaire d’une durée d’environ 12 mois afin de remplacer une personne en congé de maternité. L’entrée en fonction se fera en décembre 2022.

Les responsabilités et qualifications du poste sont affichées en français et en anglais puisque l’usage des 2 langues est requis pour exercer ce poste. Veuillez prendre note que le poste se rapporte à un gestionnaire unilingue anglophone à l’extérieur du Canada. Il est fortement suggéré de soumettre votre curriculum vitae et votre application en anglais. Les entrevues auront lieues dans les deux langues.

Contribuez à l’innovation dans le diagnostic médical avec Meridian!

Meridian Bioscience produit les meilleures plateformes de diagnostic, des tests et offre des formations et de l’accompagnement au personnel soignant pour les aider à apporter des réponses à leurs patients.

Située dans le Parc Technologique à Sainte-Foy, nous sommes plus d’une centaine de professionnels passionnés qui contribuent chaque jour à développer et produire les meilleurs produits de diagnostic moléculaires. La technologie Meridian, reconnue par la communauté scientifique, a reçu de nombreux prix, dont notamment:

• Frost & Sullivan:

• North American Entrepreneurial Company of the Year Award in the Molecular Diagnostics Market (2013)

• European Molecular Diagnostics for Infectious Disease – New Product Innovation Award (2017)

• Red Dot Award:

• Best of the Best: Product Design (2017)

Nous sommes à la recherche de personnes passionnées et talentueuses, fortement engagées à livrer des produits de qualité dans le but d’améliorer les soins et de sauver des vies.

Notre engagement :

• un milieu de travail stimulant et collaboratif,

• des défis à la hauteur de vos talents,

• de nombreuses possibilités d’apprendre et d’innover,

• du ‘fun’, une équipe de travail dynamique et des activités sociales pour tous les goûts,

• une rémunération annuelle de même qu’un boni de performance annuel pour tous nos postes,

• trois semaines de vacances dès la première année,

• et, un programme d’assurance collective dès votre entrée en fonction et un régime d’épargne-retraite.

Sommaire du poste

L’assistant études cliniques fournit un soutien technique et administratif auprès du service des opérations cliniques. Il participe à la planification, à la préparation, à l’exécution et au bon déroulement des études cliniques pour les produits de diagnostic in vitro et d’autres opérations du département. Il participe à plusieurs projets simultanément dans un ou plusieurs programmes tels que Moléculaire, Immunoessais et/ou Chimie du sang. Il applique les meilleures pratiques, y compris les bonnes pratiques de laboratoire (BPL), les bonnes pratiques cliniques (BPC) et d’autres exigences réglementaires dans les activités liées à toutes les phases des études cliniques.

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Job Summary

The Clinical Studies Assistant provides technical and administrative support to the Clinical Operations department. He/she participates in the planning, preparation, execution and smooth running of clinical studies for in vitro diagnostic products and other operations of the department. Participates in multiple projects simultaneously in one or more programs such as Molecular, Immunoassay and/or Blood Chemistry. Applies best practices, including Good Laboratory Practices (GLP), Good Clinical Practices (GCP) and other regulatory requirements in activities related to all phases of clinical studies.

Principales responsabilités

• Préparer le matériel d’étude clinique comme les cartables d’étude et les étiquettes;

• Préparer et suivre les bons de commande et les factures pour les sites cliniques et les fournisseurs de matériel/services;

• Commander, gérer l’inventaire, le stockage, l’expédition, les retours, la réception et la disposition de l’équipement d’étude, des produits, des fournitures et des échantillons biologiques;

• Tenir, mettre à jour et créer diverses bases de données pour la prévision et le suivi cliniques;

• Collaborer à la création, l’examen, la collecte et au suivi des documents d’études cliniques;

• Suivre les documents cliniques et réglementaires entrants et sortants et effectuer un classement continu dans l’eTMF en prévision des audits et vérifications diligentes;

• Aider à la saisie des données et à la gestion de formulaires de récolte de données (Case Report Form=CRF);

• Maintenir à jour les dossiers des opérations cliniques;

• Effectuer des tâches de contrôle qualité, au besoin;

• Apporter un soutien aux études et projets cliniques selon les besoins;

• Participer à des projets et / ou initiatives spéciaux identifiés par la fonction Opérations cliniques ou par l’organisation plus large;

• Contribuer à l’élaboration de procédures de qualité, de modèles et d’outils;

• Dans toutes les tâches, se conformer au système qualité, aux bonnes pratiques cliniques (anglais : Good Clinical Practices (BPC)) de Meridian.

• Autres tâches connexes.

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Key Responsibilities

• Prepares clinical study materials such as study binders and labels.

• Prepares and tracks purchase orders and invoices for clinical sites and equipment/service providers.

• Responsible for ordering, inventory, storage, shipping, returning, receiving and disposing of study equipment, products, supplies and biological samples.

• Maintains, updates and may create various databases for clinical forecasting and tracking.

• Assists in the creation, review, collection and tracking of clinical study documents

• Tracks incoming and outgoing clinical and regulatory documents and performs ongoing filing in eTMF in preparation for audits and due diligence

• May assist with data entry and management of Case Report Forms (CRFs).

• Maintains clinical operations records.

• Performs quality control duties as required.

• Adheres to Meridian’s Quality System, GLP and GCP.

• Provides support to clinical studies and projects as needed.

• Participates in special projects and/or initiatives identified by the Clinical Operations function or the broader organization.

• Contributes to the development of quality procedures, templates and tools.

• Other duties as required.

Éducation et expérience

• Diplôme d’études Collégiales (DEC Technique) dans un domaine scientifique (ex. biologie, biochimie) et au moins 3 ans d’expérience dans une des disciplines suivantes: Opérations cliniques, affaires médicales, R&D, affaires réglementaires ou fonctions équivalentes dans un milieu réglementé ou Baccalauréat en sciences biologiques, de préférence.

• Connaissance générale des techniques de manipulation et d’inventaire des échantillons de laboratoire clinique un atout.

Compétence, connaissances et aptitudes

• Maîtrise du français et de l’anglais, parlé, écrit et lu;

• Personne énergique, très motivée, bonne communicatrice et adaptable au changement;

• Pensée analytique, souci du détail, orientation service client, capacité à résoudre des problèmes, axé sur les résultats;

• Capacité à gérer des priorités concurrentes et à respecter les dates cibles dans un environnement en évolution rapide;

• Comprendre et se conformer aux SOP et lignes directrices de l’entreprise et assurer la conformité à tous les aspects des activités quotidiennes;

• Capacité à maintenir une assiduité régulière et à respecter les exigences de ponctualité;

• Maîtrise de la suite Microsoft Office.

Des heures supplémentaires pourraient être requises pour s’assurer que les engagements commerciaux soient respectés.

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Education and Experience

• College Diploma (3-year Program) in sciences (eg. biology or biochemistry) and at least 3 years of experience n one or more of the following disciplines: Clinical Operations, Medical Affairs, R&D, Regulatory Affairs or equivalent role in a regulated industry. A Bachelor’s degree in biological sciences could also be an asset.

• General knowledge of clinical laboratory specimen handling and inventory techniques an asset.

Skills, Specialized Knowledge and Abilities

• Proficient in speaking, writing and reading French and English;

• Energetic, highly motivated, good communicator and adaptable to change;

• Analytical thinking, detail oriented, customer focused, problem solver, results driven;

• Ability to manage competing priorities and meet deadlinesin a fast-paced environment;

• Understand and comply with company SOPs and guidelines, and ensure compliance in all aspects of daily operations;

• Ability to maintain regular attendance and meet punctuality requirements;

• Proficiency in Microsoft Office Suite.

Overtime may be necessary to meet commercial commitments.

Company: Meridian Bioscience Canada, Inc.

External Company Name: Meridian Bioscience, Inc.

External Company URL: www.meridianbioscience.com

Street: 360, rue Franquet