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Associé(e) en pharmacovigilance bilingue
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Date: 3 juin 2024
Emplacement: Toronto, Canada, Ontario, M1B2K9
Entreprise: Teva Pharmaceuticals
Qui sommes-nous
Nous sommes en mission ensemble pour qu’une bonne santé soit plus abordable et accessible, pour aider des millions de personnes à travers le monde à profiter d’une vie en meilleure santé. Cette mission est partagée par nos gens, dans plus de 60 pays, avec une variété aussi riche que diversifiée de nationalités et d’antécédents.
Travailler ici, c’est travailler avec le plus grand fabricant de médicaments génériques à l’échelle mondiale, mais aussi avec le fier producteur de bien des produits figurant dans la liste des médicaments essentiels de l’Organisation mondiale de la santé. Aujourd’hui, au moins 200 millions de personnes prennent un de nos médicaments, chaque jour, quelque part dans le monde. C’est un chiffre incroyable, mais nous sommes toujours à la recherche de nouvelles manière de faire une différence et de nouvelles personnes avec qui faire cette différence.
L’occasion
L’associé(e) en pharmacovigilance bilingue est un membre clé de l’équipe de conformité de la pharmacovigilance (PV) et est responsable de l’exécution des activités de pharmacovigilance au sein de l’unité PV Amérique du Nord, plus précisément pour le Canada, dans les deux langues officielles (anglais et français), en collaboration avec l’unité de sécurité des médicaments, le responsable de la conformité de la qualité de la PV et le médecin-chef de la sécurité (MCS). L’associé(e) veille à la réalisation en temps opportun de toutes les activités liées aux opérations de PV et aux tâches générales de conformité. Dans ce rôle, l’associé(e) assurera la liaison avec d’autres unités opérationnelles de Teva et servira de ressource à l’équipe. Il examinera et confirmera que des dossiers de toutes les activités liées à la PV sont créés, organisés et maintenus conformément à toutes les procédures opératoires normalisées (PON) globales et locales applicables, aux instructions de travail (IT) locales, et veillera à ce qu’elles soient mises à jour selon les exigences des réglementations.
Ce que vous ferez de vos journées
Qualité et conformité du SGQ de pharmacovigilance :
Participation aux audits et aux inspections de pharmacovigilance (internes et externes, selon les besoins)
Responsable de la rédaction et de la finalisation des CAPA (actions correctives et préventives) pour les soumissions tardives et les non-conformités aux processus internes.
Soutien et contribution à la mise en œuvre du plan CAPA.
Soutien et contribution à toute amélioration des processus découlant de la réalisation des CAPA.
Aide à la maintenance des dossiers CAPA dans le système TrackWise.
Supervision de la réalisation en temps opportun de toutes les activités liées à la gestion des écarts, y compris les CAPA et les analyses des causes premières découlant des CAPA des RCI et des constatations d’audit/d’inspection.
Responsable de suivre toutes les formations et de revoir les PON/IT en temps opportun.
Aide à la mise à jour et à la révision des PON/IT chaque fois que les processus et les procédures sont modifiés pour se conformer aux nouvelles réglementations ou pour améliorer les procédures afin de les rendre plus efficaces.
Responsable de la traduction des documents de PV (p. ex., renseignements sur l’innocuité, documents sources, matériel de formation et autres documents pertinents à la PV) du français vers l’anglais et vice versa, selon les besoins.
Responsable de la formation des nouveaux employés PV sur les systèmes et les processus liés aux activités de pharmacovigilance et présenter des informations/formations en personne.
Formation et ententes :
Aide à la formation des interfaces internes et externes (p. ex., partenaires et fournisseurs tiers) sur les systèmes et les processus liés aux activités de PV.
Rédige, négocie et maintien des ententes pour les partenaires et les prestataires de services.
Veille à ce que les dossiers des ententes soient conservés dans la base de données TrackWise.
Réconciliations PV:
Veille à ce que les rapprochements soient effectués pour les interfaces internes et externes pertinentes (p. ex., partenaires et fournisseurs tiers), y compris les RCI et les dossiers non-RCI.
Traitement initial, examen, triage et saisie des données des cas :
Soutien au triage des renseignements sur les effets indésirables, y compris les rapprochements, l’extraction, le téléversement et le triage des documents sources.
Responsable de l’envoi des renseignements sur les effets indésirables aux partenaires autorisés dans les délais prescrits par l’entente de pharmacovigilance (p. ex., rapprochements).
Responsable de la collecte de renseignements supplémentaires auprès des déclarants et du suivi auprès des professionnels de la santé et des consommateurs.
Examen et évaluation de la déclaration des effets indésirables à la FDA/Santé Canada, selon les besoins.
Votre expérience et vos qualifications
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Baccalauréat en sciences (physique, chimie, biologie, biochimie, microbiologie, physiologie, anatomie, pharmacologie). Préférence : Pharmacien d’ordonnance ou diplôme dans le domaine de la médecine ou de la pharmacie, ou une combinaison équivalente d’études et d’expérience de travail pertinente.
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Bilinguisme en français et en anglais.
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Minimum 2 ans d’expérience dans le secteur des soins de santé ou de l’industrie pharmaceutique. Préférence : 1 à 2 ans d’expérience en PV
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Maîtrise de Microsoft Office Word, Excel, PowerPoint et Adobe Acrobat.
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Familiarité avec la terminologie médicale.
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Connaissance des règlements connexes de la FDA/Santé Canada et des réglementations internationales.
Vous travaillez déjà @TEVA
Si vous êtes un employé de TEVA, veuillez postuler en utilisant le site de carièrre interne disponible sur “”Employee Central””. Ce faisant, votre demande sera traitée en priorité. Vous pourrez également voir les opportunités destinées exclusivement aux employés de TEVA. Utilisez le lien suivant pour rechercher et postuler:
Internal Career Site (https://performancemanager.successfactors.eu/sf/careers/jobsearch?bplte_company=1080030P)
- Le site de carièrre interne est disponible également depuis votre réseau domestique. Si vous rencontrez des difficultés pour accéder à votre compte EC, veuillez contacter votre partenaire HR/IT.
Engagement en matière d’égalité d’accès à l’emploi
Teva Pharmaceuticals souscrit à l’égalité des chances face à l’emploi. La politique mondiale de Teva veut que l’égalité d’accès à l’emploi soit accordée sans égard pour l’âge, la race, les convictions, la couleur, la religion, le sexe, le handicap, la grossesse, l’état de santé, l’orientation sexuelle, l’identité ou l’expression de genre, l’ascendance, l’origine nationale ou ethnique, ou tout autre statut reconnu et protégé par les lois applicables.
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