Quality Design Engineer
Requisition Number AMER28193
Employment Type Full-time
Location Montreal, Quebec
Job Summary
Zimmer Biomet is a global medical technology leader. Our team members
are part of a company with a heritage of leadership, a focus on
shaping the future, and a mission dedicated to alleviating pain and
improving the quality of life for people around the world.
Responsible for assuring products conform to established
requirements and standards through appropriate audit, inspection, and
test activities. Interacts with many different functional departments,
suppliers, and experts outside Zimmer Biomet to implement Zimmer
Biomet Quality goals.
Zimmer Biomet est un leader mondial dans le secteur desdispositifs médicaux spécialisés en soins musculosquelettiques. ÀMontréal, Zimmer CAS représente la division de haute technologiede la compagnie.
Sommaire
Responsable de s’assurer que les produits sont conformes aux
exigences et aux normes établies par le biais d’activités d’audit,
d’inspection et de test appropriés. Interagis avec de nombreux
départements fonctionnels, fournisseurs et experts en dehors de Zimmer
Biomet pour mettre en œuvre les objectifs de qualité de Zimmer Biomet.
Principal Duties and Responsibilities
• Formulates procedures, specifications, and standards for Zimmer
products and processes.
• Knowledge of corrective/preventative
action plans.
• Analyze, review and approve design control and
risk management documentation for compliance to QMS and
standards
• Analyze and review data for product V&V
•
Identifies critical personnel, gauges, procedures, and materials
needed for the completion of new products.
• Identify areas for
design improvement and suggest how design parameters could affect
quality measures in a post market phase
• Ensures that suppliers
have necessary information and facilities to deliver quality products
to Zimmer.
• Provides leadership for quality engineering projects
from concept through design, implementation, testing, documentation,
support, and maintenance.
Rôle et responsabilités
Formuler des procédures, des spécifications et des normes pourles produits et processus Zimmer.
Élaborer et mettre enœuvre des plans d’action correctifs/préventifs.
Analyser etapprouver la documentation relative au contrôle de la conception età la gestion des risques pour s’assurer qu’elle est conforme ausystème de gestion de la qualité et aux normes.
Recueilliret analyser les données pour la vérification et la validation desproduits.
Identifier le personnel, les jauges, les procédureset les matériaux nécessaires à la réalisation de nouveauxproduits.
Identifier les domaines d’amélioration de laconception et suggérer comment les paramètres de conceptionpourraient affecter les mesures de qualité dans une phase depost-commercialisation.
S’assurer que les fournisseursdisposent des informations et des installations nécessaires pourfournir des produits de qualité à Zimmer.
Diriger lesprojets d’ingénierie de la qualité, de la conception à lamaintenance, en passant par la mise en œuvre, les essais, ladocumentation et le soutien.
Expected Areas of Competence
• Ability to work within a team environment and build relationships
outside of the department as well as outside the company (suppliers,
regulatory agencies, etc.).
• Ability to deliver, meet deadlines
and have results orientation.
• Able to communicate both orally
and in written form to multiple levels of the company.
•
Demonstrates characteristics of high potential for future development
opportunities.
• Microsoft Office Suite
• Basic knowledge of
blueprint reading and geometric dimensioning and tolerancing, basic
understanding of QSR/ISO regulations (13485, 14972, 62304), design
assurance, risk management, FMEA, cybersecurity and product testing methods.
Compétences et habiletés
Capacité à travailler en équipe et à établir des relations àl’interne ainsi qu’à l’extérieur de l’entreprise (fournisseurs,organismes de réglementation, etc.).
Capacité de livrer, derespecter les délais et d’avoir une orientation vers lesrésultats.
Capable de communiquer oralement et par écrit àplusieurs niveaux de l’entreprise.
Démontrer lescaractéristiques d’un potentiel élevé pour de futures opportunitésde développement.
Suite Microsoft Office.
Connaissances de base de la lecture de plans, du dimensionnementet du tolérancement géométrique, compréhension de base desréglementations QSR/ISO (13485, 14972, 62304), de l’assurance de laqualité de conception, de la gestion des risques, de l’AMDE, de lacybersécurité et des méthodes d’essai des produits.
Education/Experience Requirements
• B.S. in engineering or an alternative bachelor’s degree program
with certification as a quality engineer (e.g. CQE) combined to 0-3
years of work experience.
• Certified Quality Engineer (CQE) and
Medical device, particularly Orthopedic industry, experience
preferred.
• Combination of education and experience may be
considered (in evaluating experience relative to requirements)
Exigences en matière de formation et d’expérience
Baccalauréat en ingénierie ou un programme alternatif deBaccalauréat avec certification en tant qu’ingénieur qualité (parexemple, ingénieur qualité certifié IQC) jumelé à 0-3 annéesd’expérience.
Ingénieur qualité certifié (IQC) et expériencedans le domaine des dispositifs médicaux, en particulier dansl’industrie orthopédique (atout).
Une combinaison d’étudeset d’expérience peut être considérée (pour évaluer l’expérience parrapport aux exigences).
Travel Requirements
• Up to 20%.
• A current passport is required.
Exigences de voyage
Jusqu’à 20%
Un passeport à jour est requis
Additional Information
At Zimmer Biomet, we believe in The Power of Us, which means that we
are stronger together. We are committed to creating an environment
where every team member feels included, respected, empowered, and celebrated.
As a Zimmer Biomet team member, you will share in our commitment to
providing mobility and renewed life to people around the world. This
is why we offer you a competitive rewards package that includes
medical, dental, vision, life and disability insurance, wellness
incentives, employee assistance programs as well as paid time off for
vacation and holidays.
EOE/M/F/Vet/Disability
En joignant l’une de nos équipes, vous participerez audéveloppement de solutions innovantes qui soutiennent leschirurgiens orthopédiques et cliniciens dans le soulagement de ladouleur de leurs patients, et contribuerez ainsi à améliorer laqualité de vie de milliers de personnes à travers le monde.
Pour mettre en action les valeurs qui nous motivent, nous pensonsqu’il est nécessaire de prendre soin de notre communauté et de notreenvironnement. Parallèlement à vos défis professionnels, vouspourrez vous impliquer dans l’une de nos initiatives sociales,caritatives ou environnementales.
Zimmer Biomet encourage les femmes, les personnes issues deminorités visibles, autochtones ou en situation de handicap àsoumettre leur candidature.
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Seules les personnes retenues pour une entrevue seront contactées.
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