Regulatory Toxicologist
Req ID #: 219801
Location:
Den Bosch (S-Hertogenbosch), NL, 5231 DD
Al meer dan 75 jaar werken de medewerkers van Charles River samen om te helpen bij het ontdekken, ontwikkelen en veilig maken van nieuwe geneesmiddelen. Wanneer u bij onze familie komt, heeft u een belangrijke impact op de gezondheid en het welzijn van mensen over de hele wereld. Of uw achtergrond in levenswetenschappen, financiën, IT, verkoop of een ander gebied is, uw vaardigheden spelen een belangrijke rol in het werk dat we uitvoeren. In ruil hiervoor helpen wij u een carrière op te bouwen waar u over gepassioneerd kunt voelen.
Are you looking for a varied job in an international working team? Bringing your knowledge and expertise together with other experts to come to a tailored support to our client needs?
Our Regulatory Affairs department, on of it’s kind within Charles River is organized in two sections: Regulatory Environmental Toxicology and Chemistry and Regulatory Toxicology.
For the latter section we are looking for a new colleague
TOXICOLOGIST
within the regulatory field
About the department:
Our regulatory affairs support is characterized by a tailored, case-by-case approach, depending on specific client needs. We provide full registration dossier service, but also consultancy on the right testing strategy, hazard or risk assessments, support with submission or peer-review.
In addition, our regulatory affairs services also provide support with the preparation of expert statements/opinions, weights of evidence and study waivers fit for regulatory submission, as well as writing of manuscripts for publication in scientific journals.
About the team:
Our international working team performs regulatory support for our global chemical, agrochemical and pharmaceutical clients. The flexible, integrated regulatory affairs team supports our clients on different regulatory frameworks.
Our subject-matter experts guide clients in their registration process and support interactions with regulatory authorities with the ultimate goal to bring new products to the market.
You work in a team of regulatory affairs experts as well as with colleagues from other Charles River departments.
About your roll:
As a Regulatory Toxicologist you have knowledge of the specific safety studies (in silico, in vitro, in vivo) based on international guidelines for safety testing as required for registration. In this function you coordinate/manage registration processes and will be involved in discussions on study results and regulatory interpretation with study Directors and Clients and/or with Regulatory Authorities.
• You prepare study summaries of (safety) toxicity studies (such as studies on acute and repeated dose toxicity, local toxicity, genotoxicity, reproduction and developmental toxicity);
• You perform risk assessments, including derivation of safety limit values and proposal for Classification and Labelling in registration dossiers;
• Other activities include literature searches, the preparation of expert statements and read-across with analogous substances.
Your profile:
• You have a relevant academic training, such as (medical) biology, (molecular) life sciences, toxicology, biochemistry;
• You have experience in the preparation of toxicological hazard assessments, derivation of human health limit values and risk assessment;
• Knowledge of at least one of the legal frameworks we are active in: industrial chemicals, agrochemicals, biocidal and/or pharmaceutical legislation in order to understand the legal (safety) requirements for market approval;
• Chemistry knowledge and project management experience;
• You have good communicative skills, both oral and written, in English and in Dutch (B1/B2);
• You are a team player with a pro-active, result oriented, enthusiastic, flexible, dynamic and critical attitude.
Our offer:
We offer a position for 32-40 hours per week in an open culture and informal atmosphere at our Den Bosch office.
Other excellent primary and secondary terms of employment including:
• 27.5 vacation days and 2 collective days per year;
• Possibility to purchase 10 additional vacation days per year;
• Annual one-time 8% vacation pay of your gross annual salary;
• Annual one-time payment based on company results;
• Travel allowance at € 0.21 cents per kilometer with a maximum of € 225 net per month, or an NS Business Card;
• Company fitness with access to 400 locations with 1 subscription;
• Bicycle (lease) plan;
• Collective pension with a personal contribution of 2.9%;
• The possibility to play sports with colleagues on our own sports field;
• The possibility of a consultation with our in-house ergonomist;
• Free fresh fruit every day in our cafeteria
Over Safety Assessment
Charles River helpt zijn partners bij het versneld uitvoeren van preklinische geneesmiddelontwikkeling dankzij uitstekende programma’s voor veiligheidsbeoordeling, de allernieuwste voorzieningen en deskundig advies op het gebied van wet- en regelgeving. Van individuele gespecialiseerde toxicologie- en “IND enabling”-onderzoeken tot pakketten op maat en complete laboratoriumondersteuning: ons ervaren team kan programma’s ontwerpen en uitvoeren die anticiperen op problemen en obstakels uit de weg gaan, voor een probleemloze en efficiënte ontwikkelingsgang naar de markt. Bij onze Safety Assessment-vestigingen lopen jaarlijks zo’n 120 programma’s voor experimentele nieuwe geneesmiddelen (investigational new drugs [IND’s]).
Over Charles River
Charles River is een organisatie die op contract onderzoek naar vroege fasen verricht (CRO). Wij hebben op ons fundament van proefdieren, geneeskunde en wetenschap voortgebouwd om een brede portefeuille van discovery- en veiligheidsbeoordelingsdiensten te ontwikkelen (zowel Good Laboratory Practice (GLP) als non-GLP) en onze cliënten te helpen, van de inventarisatie van targets tot preklinische ontwikkeling. Charles River levert tevens een verzameling producten en diensten die tegemoetkomen aan de behoeften van onze cliënten op het gebied van klinisch laboratoriumonderzoek en productieactiviteiten. Dankzij deze brede portefeuille van producten en diensten kunnen onze cliënten een flexibeler model voor geneesmiddelontwikkeling creëren, wat de kosten verlaagt en de productiviteit en effectiviteit verhoogd zodat producten eerder op de markt gebracht kunnen worden.
Met meer dan 20.000 medewerkers bij 90 vestigingen in 20 landen wereldwijd zijn wij strategisch gepositioneerd voor het coördineren van wereldwijde middelen en kunnen wij multidisciplinaire inzichten inzetten om de unieke uitdagingen van onze cliënten op te lossen. Onze cliënten omvatten farmaceutische multinationals, biotechnologiebedrijven, overheidsinstellingen en medische en universitaire instellingen over de gehele wereld.
Bij Charles River zijn wij gepassioneerd over onze rol bij de verbetering van de levenskwaliteit van andere mensen. Onze missie, onze uitstekende wetenschap en onze doelgerichte instelling werken door in alles wat we doen, en we gaan elke dag opnieuw aan de slag met de kennis dat ons werk de gezondheid en het welzijn van vele mensen helpt te verbeteren. Wij zijn trots te kunnen zeggen dat wij een rol hebben gespeeld bij de ontwikkeling van circa 85% van de geneesmiddelen die in 2021 door de Amerikaanse FDA werden goedgekeurd.
Bij Charles River Laboratories herkennen en werven wij talenten. Wij zijn een bedrijf dat zich inzet op het gebied van diversiteit en gelijkheid en we werken op inclusieve wijze.
Meer informatie vindt u op www.criver.com .
Description About Trebas Institute: Trebas Institute Toronto is a career-focused college in Toronto that has provided students with top-quality instruction...
Apply For This JobFor over 30 years, Umbrella Family and Child Centres of Hamilton has offered high-quality programs to young children and their...
Apply For This JobFor over 30 years, Umbrella Family and Child Centres of Hamilton has offered high-quality programs to young children and their...
Apply For This JobCompany Profile Superprof is the #1 tutoring platform in Canada We are looking for students, professionals or anyone with a...
Apply For This JobAre you a detail oriented individual looking for a high paying entry level job in a clean and comfortable state...
Apply For This JobWe are hiring for a Continuous Improvement intern. What will do you do? Evaluate PLC and control systems for accuracy...
Apply For This Job