Delmar Chemicals Inc. Looking for Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés at LaSalle, Quebec Full Time

Dans le cadre d’une approche globale du cycle de développement logiciel interfonctionnel, de la conformité et de la validation des systèmes informatisés, le Spécialiste (CSV) sera impliqué dans tous les aspects de la validation et de la qualification des systèmes informatisés dans un environnement réglementé par les GMP, notamment:

Programmes de validation ;
Spécifications des besoins de l’utilisateur ;
Spécifications de configuration, fonctionnelles et de conception ;
Protocoles de test (IQ/OQ/PQ/UAT) ;
Rapports détaillés d’évaluation des risques ;
Matrices de traçabilité des exigences ;
Rapports récapitulatifs de validation ;
Rapports d’examen périodique ;
POS ;
Documentation de contrôle des modifications.
Sommaire des tâches:

Participer/soutenir la planification, le développement et la mise en œuvre de la documentation de validation des systèmes informatisés ;
Travailler en étroite collaboration et guider le technicien informatique sur place dans l’exécution des activités de CSV ;
Examiner/approuver et exécuter la documentation de validation des systèmes informatisés ;
Initier et superviser les demandes de contrôle des modifications associées au système CSV et la documentation de validation associée ;
Faciliter, préparer et exécuter des documents de SCV pour les groupes des opérations techniques, du CQ, de l’AQ, de la R&D et de l’informatique selon les besoins ;
S’assurer que les calendriers et les exigences de performance sont respectés ;
Contribuer à la prise en charge et à la maintenance des SOP, des instructions de travail et des formulaires CSV et informatiques ;
Pouvoir représenter le CSV sur des projets spécifiques, organiser des séances d’information et des réunions techniques pour les représentants internes et externes, au besoin ;
Participer aux inspections réglementaires et aux audits clients en tant que SME pour le CSV.